Kai praėjusių metų pabaigoje buvo paskiepyta, sveikatos apsaugos pareigūnų žinutė buvo paprasta: pasiskiepykite, kai atitiksite sąlygas ir gaukite bet kokią jums skirtą vakciną.Tačiau, kadangi stiprintuvai yra prieinami tam tikroms žmonių grupėms, o mažų dozių injekcijos netrukus turėtų būti sušvirkštos mažiems vaikams, judėjimas nuo paprastų instrukcijų rinkinio pereina prie chaotiškesnių struktūrinių schemų, skirtų žmonėms, kurie organizuoja ir teikia smegenis.
Paimkite „Moderna“ stiprintuvą kaip pavyzdį.Trečiadienį JAV maisto ir vaistų administracija leido jį naudoti, o Ligų kontrolės ir prevencijos centrai turėtų rekomenduoti 65 metų ir vyresniems žmonėms bei žmonėms, turintiems tam tikrų rizikos veiksnių – Pfizer-BioNTech revakcinacijos patvirtinta populiacija.Tačiau skirtingai nei Pfizer injekcijos, Moderna stiprintuvas yra pusė dozės;reikia naudoti tą patį buteliuką, kaip ir visą dozę, bet kiekvienai injekcijai imama tik pusė.Atskirai nuo šios yra trečioji visa šių mRNR injekcijų dozė, kuri buvo patvirtinta žmonėms, kurių imunitetas nusilpęs.
„Mūsų darbo jėga išsekusi ir jie bando planuoti [skiepyti] vaikus“, – sakė Imunizacijos vadovų asociacijos vykdomoji direktorė Claire Hannan.„Kai kurie mūsų nariai net nežinojo, kad „Moderna“ yra pusė dozės, mes tiesiog pradėjome apie tai kalbėti... jiems visiems buvo nukritę žandikauliai.
Iš ten viskas tampa sudėtingesnė.FDA taip pat leido, kad CDC turėtų rekomenduoti antrąją Johnson & Johnson injekcijos dozę visiems žmonėms, kurie bus sušvirkšti jau ketvirtadienį, o ne tik siauresnei populiacijai, atsižvelgiant į tai, kad galima sutikti su Moderna arba Pfizer injekcijų stiprintuvu.Nors žmonės, paskiepyti Pfizer ir Moderna, turi teisę gauti revakcinaciją praėjus šešiems mėnesiams po pagrindinės šių vakcinų serijos, žmonės, paskiepyti Johnson & Johnson, turėtų gauti antrąjį skiepą praėjus dviem mėnesiams po pirmosios vakcinacijos.
Be to, JAV Maisto ir vaistų administracija trečiadienį atskleidė, kad ji leidžia „sumaišyti ir suderinti“ metodą su stiprintuvais, o tai reiškia, kad žmonėms nereikia daryti tų pačių injekcijų kaip stiprintuvų, kaip ir pagrindinėje serijoje.Ši politika apsunkins planą, todėl bus sunku numatyti, kiek dozių reikės kiekviename regione revakcinacijai.
Tada yra Pfizer vakcina, skirta 28 milijonams vaikų nuo 5 iki 11 metų.FDA patarėjai susitiks kitą antradienį, kad aptartų Pfizer vakciną, skirtą 5–11 metų vaikams, o tai reiškia, kad ji netrukus gali būti prieinama.Vakcina bus atskirame buteliuke nuo bendrovės suaugusiems skirtų injekcijų, o 10 mikrogramų dozei sušvirkšti bus naudojama mažesnė adata, o ne 30 mikrogramų dozė paaugliams ir 12 metų ir vyresniems suaugusiems.
Viso to organizavimas teks vaistinėms, imunizacijos programoms, pediatrams ir vakcinų administratoriams, kurių daugelis yra išsekę, be to, jie turi sekti atsargas ir sumažinti atliekų kiekį.Tai taip pat bus greitas perėjimas: CDC pažymėjus paskutinį stiprintuvo langelį su savo rekomendacijomis, žmonės pradės jų reikalauti.
FDA vadovybė pripažino, kad visa tai kelia iššūkių.„Nors tai nėra paprasta, nusiminti nėra visiškai sudėtinga“, – trečiadienį per konferencinį pokalbį su žurnalistais apie FDA naujus („Hyundai“ ir „Johnson“) ir peržiūrėtus leidimus sakė FDA Biologinių tyrimų ir vertinimo centro direktorius Peteris Marksas. ..Pfizer) skubus leidimas.
Tuo pat metu visuomenės sveikatos kampanija vis dar bando pasiekti dešimtis milijonų visiškai neskiepytų žmonių.
Vašingtono valstijos sveikatos sekretorius Umairas Shahas pažymėjo, kad visuomenės sveikatos agentūros vis dar neatsilieka nuo Covid-19 duomenų, testuoja ir reaguoja, o kai kuriose vietose vis dar susiduria su Delta varianto nulemtu antplūdžiu.Jis sakė STAT: „Skirtingai nei tie, kurie reagavo į Covid-19, tos kitos pareigos ar kitos pastangos išnyksta.
Svarbiausia – skiepų kampanija.„Tada turite stiprintuvus, o tada turite 5–11 metų vaikus“, - sakė Shahas."Be to, ką darė visuomenės sveikata, turite papildomą stratifikaciją."
Pardavėjai ir visuomenės sveikatos pareigūnai teigė, kad turi patirties sandėliuojant ir tiekiant produktus, kurie skiriasi nuo kitų vakcinų, ir ruošiasi, kaip elgtis kitame kampanijos, skirtos apsaugoti žmones nuo COVID-19, etape.Jie moko vakcinų vadybininkus ir kuria sistemas, užtikrinančias, kad žmonės skiepytis gautų reikiamą dozę – nesvarbu, ar tai būtų pagrindinė vakcina, ar revakcinacija.
Sterlingo Ransono šeimos medicinos praktikoje Deltavilyje, Virdžinijoje, jis nubraižė diagramą, nubrėžiančią, kurios grupės gali gauti injekcijas ir rekomenduojamą intervalą tarp skirtingų injekcijų dozių.Jis su slaugos personalu taip pat tyrė, kaip atskirti skirtingas injekcijų dozes, kai iš buteliukų išimamos skirtingos dozės, sukūrė spalvų kodavimo sistemą, kurioje yra skirtingi krepšeliai pagrindinėms suaugusiųjų injekcijoms ir „Moderna“ pagalba.Galimi stūmikliai ir viena injekcija mažiems vaikams.
„Turite sustoti ir pagalvoti apie visus šiuos dalykus“, - sakė Lansonas, Amerikos šeimos gydytojų akademijos prezidentas.„Kokie pasiūlymai šiuo metu, ką reikia daryti?
Praėjusią savaitę vykusiame FDA vakcinų patariamojo komiteto posėdyje vienas iš komisijos narių išreiškė susirūpinimą dėl „Moderna“ „netinkamos dozės“ (ty, dozių painiavos).Jis paklausė bendrovės infekcinių ligų gydymo vadovės Jacqueline Miller apie skirtingų buteliukų pirminėms injekcijoms ir revakcinacijai galimybę.Tačiau Milleris teigė, kad bendrovė vis tiek pateiks tą patį buteliuką, iš kurio administratorius galės išgerti 100 mikrogramų dozę arba 50 mikrogramų revakcinaciją, ir planuoja surengti papildomus mokymus.
„Pripažįstame, kad tam reikia tam tikro išsilavinimo ir teisėsaugos“, – sakė Milleris."Todėl mes ruošiamės išsiųsti" Gerbiamas sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas " laišką, kuriame paaiškinama, kaip valdyti šias dozes.
„Moderna“ vakcinos buteliukai yra dviejų dydžių – vienas skirtas pagrindinei serijai iki 11 dozių (dažniausiai 10 arba 11 dozių), o kitas – iki 15 dozių (dažniausiai 13–15 dozių).Tačiau buteliuko kamštelį galima pradurti tik 20 kartų (tai reiškia, kad iš buteliuko galima ištraukti tik 20 injekcijų), todėl „Moderna“ tiekėjui pateikta informacija įspėja: „Kai tik revakcinacija arba pirminės serijos derinys. ir ištraukiama revakcinacija Šiuo metu didžiausia dozė, kurią galima ištraukti iš bet kurio vaisto buteliuko, neturėtų viršyti 20 dozių.Šis apribojimas padidina švaistymo galimybę, ypač naudojant didesnius buteliukus.
Skirtingos „Moderna“ stiprintuvų dozės ne tik apsunkina žmonių pasirodymą asmeniniame lygmenyje.Hannanas teigė, kad kai iš buteliuko paimamų dozių skaičius pradės keistis, bandymas stebėti jo tiekimą ir imunizacijos programos naudojimą bus papildomas iššūkis.
„Jūs iš esmės bandote sekti atsargas 14 dozių buteliukuose, kurie dabar gali būti 28 [dozių] buteliukai arba kažkur tarp jų“, – sakė ji.
Jau keletą mėnesių Jungtinės Valstijos buvo užtvindytos vakcinų atsargomis, o Bideno administracijos pareigūnai teigė, kad šalis taip pat gavo pakankamai vakcinos atsargų, gavusi leidimą.
Tačiau 5–11 metų amžiaus vaikams visuomenės sveikatos pareigūnai sako, kad jie nėra tikri, kokia vaikų vakcinacijos programa iš pradžių bus teikiama iš federalinės vyriausybės ir kiek sudomins jų tėvai.Pirmas.Shahas sakė, kad Vašingtono valstija bandė modeliuoti šį poreikį, tačiau vis dar liko neatsakytų klausimų.„Caesars Family Foundation“ apklausos duomenys rodo, kad maždaug trečdalis tėvų teigė, kad patvirtinus vakciną jie „nedelsdami“ paskiepis vaikus nuo 5 iki 11 metų, nors tėvai buvo skiepijami palaipsniui nuo tada, kai jiems užsidegė žalia šviesa.Apšilkite, kad skiepytų vyresnius vaikus.
Shahas sakė: „Kiekvienoje valstijoje yra prekių, kurias galima užsisakyti, apribojimai.Pamatysime, kokia paklausa iš tėvų ir jų atsivežamų vaikų.Tai šiek tiek nežinoma."
Bideno administracija apibūdino planus pradėti vaikų vakcinaciją šią savaitę, prieš kitą savaitę aptardama leidimą.Tai apima įdarbinančius pediatrus, bendruomenės ir kaimo sveikatos centrus ir vaistines.Jeffas Zientsas, Baltųjų rūmų Covid-19 reagavimo koordinatorius, sakė, kad federalinė vyriausybė aprūpins valstijas, gentimis ir regionus, kad būtų galima išleisti milijonus dozių.Krovinyje taip pat bus mažesnės adatos, reikalingos injekcijoms atlikti.
Helen apima daugybę klausimų, susijusių su infekcinėmis ligomis, įskaitant protrūkius, pasiruošimą, tyrimus ir vakcinų kūrimą.