žinios

Neseniai Sanxin Medical ekstrakorporinės cirkuliacijos vamzdynas per Jungtinių Valstijų maisto ir vaistų administracijos (FDA) rinkodaros leidimą (K202796), tai yra pirmasis sanxin medicininio kraujo valymo serijos produktas, kuriam suteiktas FDA rinkodaros leidimas (510K)! Tai penktasis produktas, kuriam suteikta FDA. (510K) rinkodaros teisę po įmonės saugos švirkšto, vienkartinio sterilaus švirkšto, IV kateterio ir medicininės kaukės. Sanxin Medical taip pat tapo pirmuoju ekstrakorporinės kraujotakos linijų gamintoju Kinijoje, gavusiu FDA (510K) rinkodaros leidimą, apimantį įvairius gydymo būdus. kraujo valymas (hemodializė, hemofiltracija, hemodiafiltracija, hemoperfuzija ir kt.).Šiuo metu visame pasaulyje yra mažiau nei 20 ekstrakorporinės cirkuliacijos linijų gamintojų, gavusių FDA rinkodaros leidimą.

Įkurta 1997 m., Sanxin Medical yra nacionalinė aukštųjų technologijų įmonė, kurios specializacija yra medicinos prietaisų tyrimai, plėtra, gamyba, pardavimas ir aptarnavimas.Po 20 metų plėtros Sanxin Medical išaugo į pirmaujančią hemodializės vartojimo sprendimų tiekėją Kinijoje.Tai pirmoji pramonėje, kuri išlaikė CE CMD kokybės valdymo sistemą ir gaminio sertifikatą. Sėkmingas FDA(510K) patvirtinimas rodo, kad Sanxin Medical hemodializės vamzdyno produktai prilygsta pirmos klasės lygiui pasaulyje. tai taip pat tvirtas liudytojas, kad Kinijos prekės ženklas įgijo tarptautinę rinką ir pripažinimą.Sanxin Medical atvėrė naują pasaulinės rinkos konkurencijos erą.

„Sanxin Medical“ pasinaudos šia galimybe, kad nuolat paspartintų nepriklausomų vietinių mokslinių tyrimų ir plėtros bei pasaulinio sinchroninio vystymosi strateginį vystymąsi, prisiimtų nacionalinės medicinos įrangos prekės ženklo kūrimo misiją, skatintų pasauliui daugiau aukštos kokybės produktų, suteiktų pacientams saugius ir aukštos kokybės produktus. - kokybiškus produktus ir paslaugas bei prisidėti prie pasaulinės medicinos ir sveikatos plėtros.


Paskelbimo laikas: 2021-09-27